无尘车间、山东康德莱净化、小型无尘车间-山东康德莱净化工程有限公司

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不同等级的无尘车间以及无尘区与非无尘区之间的静压差应大于或等于5Pa，无尘区与室外的静压差应大于或等于10Pa。工艺过程产生大量粉尘、有害物质、易燃易爆物质的工序，其操作室与其他房间或区域之间应保持相对负压。”

药品生产管理规范（GMP）实施指南也有类似的规定。第2.1.4.2条“压差”中作了如下说明：“无尘车间必须维持一定的正压，可通过使送风量大于排风量的办法达到。

洁净室人员管理制度

洁净室的人员管理包括：制定专职管理人员的职责、洁净室人员的准入制度、人员培训教育规定、进入洁净室人员的”人净程序“管理和退出管理制度等。